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(1 g,2 小时输完,bid,连用5 天)的MPA AUC 较口服同样剂量者高约24%。在肝脏移植患者中静脉给予吗替麦考酚酯1 gbid,随后给予口服1.5 g bid 的MPA AUC 的平均值与肾脏移植后给予1 g bid 相似
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中
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(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释成每1ml中约含2.5g的溶液。系统适用性溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,置54nm紫外光灯下
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在小鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中,每日达180 mg/kg 无致癌性。通过体表面积的差异校正,最大剂量是临床推荐用于肾脏移植剂量(2 g/d)的0.5 倍,是心脏移植剂量(3 g/d)的0.3 倍。在大鼠104 周口服吗替
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临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中,不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制,增加感染和骨髓抑制的易感性
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释成每1ml中约含2.5g的溶液。系统适用性溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,置54nm
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滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯2μg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯0.5g的溶液杂质F对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
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:口服避孕药的药代动力学不受同服骁悉的影响。18例银屑病的妇女连续3个月经周期的研究表明,吗替麦考酚酯(1g bid)与含有乙炔雌醇(0.02-0.04mg)和左炔诺孕酮(0.05-0.20mg),去氧孕烯(0.15mg)或孕二烯酮
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1、胃肠道反应:较轻微,主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良,偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制:发生率7%~35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少,其中以贫血和白细胞减少最常
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制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊杂质质ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羟基7-甲基3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯